迈博药业-B:CMAB009 的上市注册申请获药监局受理,用于治疗转移性结直 肠癌

有连云   2023-03-15 10:06:37


【资料图】

2023年3月14日,迈博药业-B(02181.HK)公告,近日,公司核心产品之一,CMAB009的上市注册申请(「NDA」)获中国国家药品监督管理局(「国家药监局」)受理,用于治疗转移性结直肠癌。

CMAB009为迈博药业第三个递交药品上市申请的产品,且公司相信,一旦获得国家药监局的上市批准,其将成为首个由中国国内公司开发并在中国上市的抗EGFR单克隆抗体新药。

迈博药业的产品管线目前包括多个单克隆抗体药物。除CMAB009外,CMAB008类停®(注射用英夫利西单抗)已获准上市,CMAB007(奥马珠单抗)即将获得国家药监局批准上市。

(来源:界面AI)

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