化解出海挑战,2023首届数字健康国际交流峰会暨数字医疗产品出海论坛召开在即! 世界热议

动脉网   2023-04-27 09:05:31

向外看,尽管当下全球宏观环境存在地缘政治风险、经济增长放缓、供应链断供等种种不确定性,但对于中国领先医疗科技企业来说,出海依然是大势所趋。全球贸易交流的恢复日常态,企业在国内市场上通过国产替代实现的技术和资本积累,投资者对增长的需求,企业对更广阔的海外市场的追求,都促使越来越多的中国医疗科技企业积极主动地走上国际化舞台,以实现长足发展。


(资料图片仅供参考)

向内看,二十大提出加快发展数字经济,促进数字经济和实体经济深度融合,而数字健康是数字经济重要的组成部分,涉及数字疗法、数字诊断、数字康复与保健等与人民群众就医、健康息息相关的诸多医疗健康领域,可见2023年将是我国数字医疗产业国际化高速发展又一新篇章的开启之年。

为促进数字健康产业全球化进一步发展及中国数字健康产业共识同步,推动数字医疗广域实践、协同价值创造,从全球视野、中国国情出发,全面了解、深刻把握数字医疗行业的国际风向、学术前沿、产业趋势,出海政策,实现中国数字医疗规范化、高质量、可持续发展,打造真正意义上促进数字医疗发展的交流、研讨。中国医疗器械行业协会数字疗法专委会、国药励展主办,晖致医药有限公司联合主办,上海市医疗器械检验研究院承办,动脉网、VB100作为协办媒体支持定于2023年5月16日在上海(2023春季CMEF期间)组织召开“首届数字健康国际交流峰会暨数字医疗产品出海论坛”(下称“论坛”)。

本次论坛将聚焦数字医疗产品的全球化出海注册申报及审评审批、品牌商业化构建、产业落地等内容进行研讨,助力打通中国数字医疗企业实现全球市场准入的难点痛点。

出海进行时,如何跨越准入门槛、争渡海外新市场?

随着全球疫情的历史翻篇,相对成熟海外数字健康市场再次成为国内相关企业的主要发力点,中国企业和产品正在聚拢向全球突围。除了传统的欧美市场,具有前瞻性的医疗企业更将目光延伸至新兴市场,尤其是中东地区,在各行业受新冠疫情冲击之时,中国的医疗企业却获得了大量海外订单,不过,中东非等新兴地区市场虽然大,但想要成功入市非短期内可一蹴而就。

数字健康所属的医疗器械市场本就是一个多学科交叉、知识密集、附加值高的战略性产业,准入门槛较高,是一个国家制造业和科技水平的标志之一。在所有国家和地区,医疗器械市场都有着严苛的准入制度,有些中东国家的发达程度不如中国,但在医疗监管上,其实更为严格。比如土耳其、阿联酋等国家,就引入了美国 FDA 的相关体系。

作为以新兴市场出海为目标的医疗企业来说,将自己的产品做得安全且有效,保证合规是出海实地而行基础。在拿到自己本国注册证之后,如果能率先拿到美国或欧盟的准入门槛,才能让更多的国家相信企业已经得到了最严格监管机构的认可。其次,最关键的是能够在这几个国家当中开出自由证书证明,有多方位的全球化注册,才代表企业跨过了挑战走向了发展新阶段。因此,出海前瞻系统性规划、执行效率提升、成本费用的把控,品牌化运营建设,同质化竞争中,产品及商业化如何突围等问题至关重要。

为此,本次论坛邀请到国内外数字医疗产品合规专家、投资机构和企业代表等齐聚探讨数字医疗产业转型与中东等重点新兴地区出海创新的破局之道。

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